| 104748869 | 31.10.2025 15:20 | | | | | Fositens 20 mg - Tabletten | | 1-20268 | | nationale Variation human | A.5.a Name/Address of manufacturer, finished product, batch release | | Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive Citywest Business Campus -, D24 PPT3 Dublin 24, Irland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09AA09 | |
| 104748869 | 31.10.2025 15:20 | | | | | Fositens 10 mg - Tabletten | | 1-20267 | | nationale Variation human | A.5.a Name/Address of manufacturer, finished product, batch release | | Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive Citywest Business Campus -, D24 PPT3 Dublin 24, Irland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09AA09 | |
| 104443701 | 31.10.2025 14:54 | | | | | Xylonor - Spray | | 17902 | | Aufhebung der Zulassung human auf Antrag der Firma | | | Septodont GmbH, Felix-Wankel-Straße 9, 53859 Niederkassel-Mondorf, Deutschland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N01BB52 | |
| 104761764 | 31.10.2025 13:18 | | | | | Paroxetin Genericon 20 mg Filmtabletten | | 1-28383 | | nationale Variation human | B.II.f.1.z Finished Product, Stability, shelf life, storage conditions | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N06AB05 | |
| 104761831 | 31.10.2025 13:16 | | | | | Paroxetin +pharma 20 mg Filmtabletten | | 1-28382 | | nationale Variation human | B.II.f.1.z Finished Product, Stability, shelf life, storage conditions | | +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N06AB05 | |
| 104596613 | 31.10.2025 11:33 | | | | | Kaliumiodid SERB 65 mg Tabletten | | 141518 | | Variation human AT=CMS | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | N.V. Serb S.A., Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgien | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | V03AB21 | |
| 104779921 | 31.10.2025 09:51 | | | | | Ibucomp 200 mg/30 mg Filmtabletten | | 137621 | | Variation human AT=RMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | R01BA52 | R05X | |
| 104779921 | 31.10.2025 09:51 | | | | | Ibucomp 200 mg/30 mg Filmtabletten | | 137621 | | Variation human AT=RMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | R01BA52 | R05X | |
| 104779921 | 31.10.2025 09:51 | | | | | Ibucomp 200 mg/30 mg Filmtabletten | | 137621 | | Variation human AT=RMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | R01BA52 | R05X | |
| 104779921 | 31.10.2025 09:51 | | | | | Ibucomp 200 mg/30 mg Filmtabletten | | 137621 | | Variation human AT=RMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | R01BA52 | R05X | |
| 104575637 | 31.10.2025 09:08 | | | | | Rennie Orange 680 mg/80 mg Kautabletten | | 141294 | | Variation human AT=RMS | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Bayer Austria Ges.m.b.H., Am Europlatz 1, 1120 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | A02AD01 | |
| 104696248 | 31.10.2025 08:58 | | | | | Pevaryl 10 mg/g Creme | | 16032 | | nationale Änderung human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Karo Healthcare AB, P. O. Box 16184, 103 24 Stockholm, Schweden | Trimb Healthcare AB, Box 16184, 103 24 Stockholm, Schweden | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | D01AC03 | |
| 104662714 | 31.10.2025 08:31 | | | | | Bimatoprost Sandoz 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung | | 141429 | | Variation human AT=RMS | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | S01EE03 | |
| 104662714 | 31.10.2025 08:31 | | | | | Bimatoprost Sandoz 0,3 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis | | 141428 | | Variation human AT=RMS | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | S01EE03 | |
| 104760507 | 30.10.2025 16:50 | | | | | Levocetirizin +pharma 5 mg Filmtabletten | | 1-31855 | | Variation human AT=RMS | B.II.f.1.z Finished Product, Stability, shelf life, storage conditions | | +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | R06AE09 | |
| 104760507 | 30.10.2025 16:50 | | | | | Levocetirizin Genericon 5 mg Filmtabletten | | 1-28309 | | Variation human AT=RMS | B.II.f.1.z Finished Product, Stability, shelf life, storage conditions | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | R06AE09 | |
| 104037895 | 30.10.2025 10:46 | | | | | Soluprep steril 2% w/v + 70% v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut | | 138872 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Solventum Germany GmbH, Edisonstraße 6, 59174 Kamen, Deutschland | 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Deutschland | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | D08AC52 | |
| 104037895 | 30.10.2025 10:46 | | | | | Soluprep steril gefärbt 2% w/v + 70% v/v Lösung zur Anwendung auf der Haut | | 138871 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Solventum Germany GmbH, Edisonstraße 6, 59174 Kamen, Deutschland | 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Deutschland | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | D08AC52 | |
| 103770662 | 30.10.2025 09:55 | | | | | Vetmedin 10 mg Kapseln für Hunde | | 835538 | | nationale Variation veterinär | G.I.18 One-off alignment of the product information with version 9.0 of the QRD templates i.e. major update of the QRD templates in accordance with Regulation (EU) 2019/6, for veterinary medicinal products placed on the market in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004 | | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Deutschland | | Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QC01CE90 | |
| 103770662 | 30.10.2025 09:55 | | | | | Vetmedin 1,25 mg Kapseln für Hunde | | 8-00592 | | nationale Variation veterinär | G.I.18 One-off alignment of the product information with version 9.0 of the QRD templates i.e. major update of the QRD templates in accordance with Regulation (EU) 2019/6, for veterinary medicinal products placed on the market in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004 | | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | | Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QC01CE90 | |
| 103770662 | 30.10.2025 09:55 | | | | | Vetmedin 2,5 mg Kapseln für Hunde | | 8-00445 | | nationale Variation veterinär | G.I.18 One-off alignment of the product information with version 9.0 of the QRD templates i.e. major update of the QRD templates in accordance with Regulation (EU) 2019/6, for veterinary medicinal products placed on the market in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004 | | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | | Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QC01CE90 | |
| 103770662 | 30.10.2025 09:55 | | | | | Vetmedin 5 mg Kapseln für Hunde | | 8-00446 | | nationale Variation veterinär | G.I.18 One-off alignment of the product information with version 9.0 of the QRD templates i.e. major update of the QRD templates in accordance with Regulation (EU) 2019/6, for veterinary medicinal products placed on the market in accordance with Directive 2001/82/EC or Regulation (EC) No 726/2004 | | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | | Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QC01CE90 | |
| 104383098 | 30.10.2025 09:49 | | | | | Vetmedin 10 mg Kapseln für Hunde | | 835538 | | nationale Variation veterinär | G.I.7.a Addition of a new therapeutic indication or modification of an approved one | | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Deutschland | | Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | QC01CE90 | |
| 104383098 | 30.10.2025 09:49 | | | | | Vetmedin 1,25 mg Kapseln für Hunde | Vetmedin 1,25 mg - Kapseln für Hunde | 8-00592 | | nationale Variation veterinär | G.I.7.a Addition of a new therapeutic indication or modification of an approved one | | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | | Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | QC01CE90 | |
| 104383098 | 30.10.2025 09:49 | | | | | Vetmedin 2,5 mg Kapseln für Hunde | Vetmedin 2,5 mg - Kapseln für Hunde | 8-00445 | | nationale Variation veterinär | G.I.7.a Addition of a new therapeutic indication or modification of an approved one | | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | | Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | QC01CE90 | |
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