| 101124590 | 29.07.2022 16:02 | | | | | Dermovate - Salbe | | 15910 | | nationale Variation human | A.5.a Name/Address of manufacturer, finished product, batch release | | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wagenseilgasse 3, Euro Plaza/Gebäude I/4. Stock -, 1120 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | D07AD01 | |
| 101124590 | 29.07.2022 16:02 | | | | | Imigran 100 mg - Filmtabletten | | 1-19777 | | nationale Variation human | A.5.a Name/Address of manufacturer, finished product, batch release | | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wagenseilgasse 3, Euro Plaza/Gebäude I/4. Stock -, 1120 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N02CC01 | |
| 101124590 | 29.07.2022 16:02 | | | | | Imigran 50 mg - Filmtabletten | | 1-21119 | | nationale Variation human | A.5.a Name/Address of manufacturer, finished product, batch release | | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wagenseilgasse 3, Euro Plaza/Gebäude I/4. Stock -, 1120 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N02CC01 | |
| 101166248 | 29.07.2022 14:27 | | | | | Sirdalud 4 mg - Tabletten | | 1-18196 | | nationale Änderung human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | M03BX02 | |
| 101166248 | 29.07.2022 14:27 | | | | | Sirdalud MR 6 mg - Kapseln | | 1-19584 | | nationale Änderung human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | M03BX02 | |
| 101166248 | 29.07.2022 14:27 | | | | | Sirdalud 2 mg - Tabletten | | 1-18197 | | nationale Änderung human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | M03BX02 | |
| 100339068 | 29.07.2022 14:18 | | | | | Glucobel 40 g/100 ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen | | 839477 | | nationale Variation veterinär | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Lohner Straße 19, 49377 Vechta, Deutschland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QB05B | |
| 101154652 | 29.07.2022 13:56 | | | | | Litalir 500 mg - Kapseln | | 1-23227 | | nationale Variation human | B.II.a.1.a Finished Product, description, imprints/bossing/markings | C.I.8.a Introduction of a summary of pharmacovigilance system, changes in QPPV (including contact details) and/or changes in the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) location | | Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Hansestadt, Deutschland | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | L01XX05 | |
| 100902440 | 29.07.2022 11:08 | | | | | COVAXiS Injektionssuspension in einer Fertigspritze | | 237275 | | Variation human AT=CMS | B.II.f.1.b.1 Finished Product, Stability, shelf life, extension, packaged for sale | | Sanofi Pasteur Europe, Avenue Pont Pasteur 2, 69007 Lyon, Frankreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J07AJ52 | |
| 100525270 | 29.07.2022 11:07 | | | | | COVAXiS Injektionssuspension in einer Fertigspritze | TRIAXIS Injektionssuspension in einer Fertigspritze | 237275 | | Variation human AT=CMS | A.2.b Name of the medicinal product, national | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Sanofi Pasteur Europe, Avenue Pont Pasteur 2, 69007 Lyon, Frankreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J07AJ52 | |
| 100327997 | 29.07.2022 09:52 | | | | | Depakine Chronosphere 500 mg Retardgranulat in Beuteln | | 1-25372 | | Variation human AT=CMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Sanofi-Aventis GmbH, Wienerbergstrasse 11 Turm A 29. Obergeschoss Favoriten -, 1100 Vienna, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AG01 | |
| 100327997 | 29.07.2022 09:52 | | | | | Depakine chrono retard 500 mg Filmtabletten | | 1-19786 | | Variation human AT=CMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Sanofi-Aventis GmbH, Wienerbergstrasse 11 Turm A 29. Obergeschoss Favoriten -, 1100 Vienna, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AG01 | |
| 100327997 | 29.07.2022 09:52 | | | | | Depakine chrono retard 300 mg Filmtabletten | | 1-19787 | | Variation human AT=CMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Sanofi-Aventis GmbH, Wienerbergstrasse 11 Turm A 29. Obergeschoss Favoriten -, 1100 Vienna, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AG01 | |
| 100327997 | 29.07.2022 09:52 | | | | | Depakine 300 mg/ml Tropfen | | 15699 | | Variation human AT=CMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Sanofi-Aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AG01 | |
| 100327997 | 29.07.2022 09:52 | | | | | Depakine Chronosphere 50 mg Retardgranulat in Beuteln | | 1-25369 | | Variation human AT=CMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Sanofi-Aventis GmbH, Wienerbergstrasse 11 Turm A 29. Obergeschoss Favoriten -, 1100 Vienna, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AG01 | |
| 100327997 | 29.07.2022 09:52 | | | | | Depakine Chronosphere 250 mg Retardgranulat in Beuteln | | 1-25371 | | Variation human AT=CMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Sanofi-Aventis GmbH, Wienerbergstrasse 11 Turm A 29. Obergeschoss Favoriten -, 1100 Vienna, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AG01 | |
| 100327997 | 29.07.2022 09:52 | | | | | Depakine Trockenstechampulle mit Lösungsmittel | | 1-24529 | | Variation human AT=CMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Sanofi-Aventis GmbH, Wienerbergstrasse 11 Turm A 29. Obergeschoss Favoriten -, 1100 Vienna, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AG01 | |
| 101135038 | 29.07.2022 08:56 | | | | | Estradot 37,5 Mikrogramm/24 Stunden - transdermale Pflaster | | 1-24340 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | G03CA03 | |
| 101135038 | 29.07.2022 08:56 | | | | | Estradot 50 Mikrogramm/24 Stunden - transdermale Pflaster | | 1-24341 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | G03CA03 | |
| 101135038 | 29.07.2022 08:56 | | | | | Estradot 25 Mikrogramm/24 Stunden - transdermale Pflaster | | 1-27019 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | G03CA03 | |
| 101135038 | 29.07.2022 08:56 | | | | | Estradot 75 Mikrogramm/24 Stunden - transdermale Pflaster | | 1-24342 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | G03CA03 | |
| 101135038 | 29.07.2022 08:56 | | | | | Estradot 100 Mikrogramm/24 Stunden - transdermale Pflaster | | 1-24343 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | G03CA03 | |
| 101124675 | 29.07.2022 08:23 | | | | | Betnovate - Creme | | 13310 | | nationale Variation human | A.5.a Name/Address of manufacturer, finished product, batch release | | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wagenseilgasse 3, Euro Plaza/Gebäude I/4. Stock -, 1120 Wien, Österreich | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | D07AC01 | |
| 101124675 | 29.07.2022 08:23 | | | | | Emovate - Creme | | 16854 | | nationale Variation human | A.5.a Name/Address of manufacturer, finished product, batch release | | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich | GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wagenseilgasse 3, Euro Plaza/Gebäude I/4. Stock -, 1120 Wien, Österreich | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | D07AB01 | |
| 101166252 | 28.07.2022 15:25 | | | | | Sequidot 2-Phasen transdermale Matrixpflaster | | 1-26854 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | Novartis Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | G03FB05 | |
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