14258653 | 29.04.2022 18:57 | | | | | Emtricitabin/Tenofovir disoproxil ratiopharm 200 mg/245 mg Filmtabletten | | 136955 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J05AR03 | |
100739859 | 29.04.2022 15:43 | | | | | Glucose "Baxter" Viaflo 5% - Infusionslösung | | 1-24635 | | Variation human AT=CMS | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, 1020 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | B05BA03 | |
100918974 | 29.04.2022 15:01 | | | | | Efdege 1,0 GBq/ml - Injektionslösung | | 4-00020 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | ARGOS Zyklotron Betriebs-GesmbH, Feldkirchner Straße 4, 8054 Graz, Österreich | IASON GmbH, Feldkirchner Straße 4, 8054 Graz-Seiersberg, Österreich | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | V09IX04 | |
100781535 | 29.04.2022 12:41 | | | | | Voltadol Forte Schmerzgel | | 1-31531 | | nationale Variation human | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | M02AA15 | |
100781535 | 29.04.2022 12:41 | | | | | Voltadol Schmerzgel | | 1-23820 | | nationale Variation human | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH, Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | M02AA15 | |
100902881 | 29.04.2022 09:52 | | | | | ben-u-ron 125 mg Zäpfchen | | 1-21876 | | nationale Variation human | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Sigmapharm Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N02BE01 | |
100902881 | 29.04.2022 09:52 | | | | | Ben-u-ron Saft | | 1-21875 | | nationale Variation human | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Sigmapharm Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | N02BE01 | |
100902881 | 29.04.2022 09:52 | | | | | ben-u-ron 250 mg Zäpfchen | | 1-21877 | | nationale Variation human | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Sigmapharm Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | N02BE01 | |
100902881 | 29.04.2022 09:52 | | | | | ben-u-ron 75 mg Zäpfchen | | 1-31596 | | nationale Variation human | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Sigmapharm Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N02BE01 | |
100902881 | 29.04.2022 09:52 | | | | | ben-u-ron 1000 mg Tabletten | | 1-29017 | | nationale Variation human | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Sigmapharm Arzneimittel GmbH, Leystraße 129, 1200 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N02BE01 | |
100620243 | 29.04.2022 07:16 | | | | | Bimatoprost/Timolol STADA 0,3 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung | | 137811 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | S01ED51 | |
100784771 | 28.04.2022 13:05 | | | | | Grystella 75 Mikrogramm Filmtabletten | | 1-31581 | | Variation human AT=RMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Laboratorios Leon Farma S.A., C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera -, 24008 Leon, Spanien | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | G03AC09 | |
100763075 | 28.04.2022 12:42 | | | | | Fenroo 800 Mikrogramm Buccaltabletten | | 139104 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Dortelweil -, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N02AB03 | |
100763075 | 28.04.2022 12:42 | | | | | Fenroo 400 Mikrogramm Buccaltabletten | | 139103 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Dortelweil -, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N02AB03 | |
100763075 | 28.04.2022 12:42 | | | | | Fenroo 100 Mikrogramm Buccaltabletten | | 139100 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Dortelweil -, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N02AB03 | |
100763075 | 28.04.2022 12:42 | | | | | Fenroo 200 Mikrogramm Buccaltabletten | | 139101 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Dortelweil -, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N02AB03 | |
100763075 | 28.04.2022 12:42 | | | | | Fenroo 600 Mikrogramm Buccaltabletten | | 139102 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18 Dortelweil -, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N02AB03 | |
100737495 | 28.04.2022 12:13 | | | | | Ondansetron B. Braun 2 mg/ml Injektionslösung | Ondansetron B. Braun 2 mg/ml, Injektionslösung | 1-27392 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Deutschland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | A04AA01 | |
100405912 | 28.04.2022 11:05 | | | | | Candesartan A-med 8 mg Tabletten | | 1-31834 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | A-med GmbH, General-Arnold-Straße 6, 5020 Salzburg, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09CA06 | |
100405912 | 28.04.2022 11:05 | | | | | Candesartan A-med 32 mg Tabletten | | 1-31836 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | A-med GmbH, General-Arnold-Straße 6, 5020 Salzburg, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09CA06 | |
100405912 | 28.04.2022 11:05 | | | | | Candesartan A-med 16 mg Tabletten | | 1-31835 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | A-med GmbH, General-Arnold-Straße 6, 5020 Salzburg, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09CA06 | |
100606224 | 28.04.2022 11:00 | | | | | Amiodaron Arcana 200 mg Tabletten | | 1-31103 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299, 1140 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | C01BD01 | |
100821863 | 28.04.2022 09:45 | | | | | Sitagliptin Sandoz GmbH 100 mg – Filmtabletten | | 141131 | | Variation human AT=CMS | B.II.e.5.a.1 Finished Product, Container Closure System, pack size | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | A10BH01 | |
100821863 | 28.04.2022 09:45 | | | | | Sitagliptin Sandoz GmbH 50 mg – Filmtabletten | | 141129 | | Variation human AT=CMS | B.II.e.5.a.1 Finished Product, Container Closure System, pack size | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | A10BH01 | |
100873938 | 28.04.2022 09:02 | | | | | Cleenema 180,8 mg/ml + 79,9 mg/ml Rektallösung | | 141162 | | nationale Änderung AT=CMS human | §25_Rechtsübergang (Übertragung) | | Casen Recordati S.L., Carretera Logrono Km 13,300, 50180 Utebo, Spanien | Baggerman FarmaNet NV, Barrierweg 3G, 5622 CL Eindhoven, Niederlande | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | A06AG01 | |