| 104174794 | 28.11.2025 17:12 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Vocuz 45 mg Retardtabletten | | 143074 | Concerta 36 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N06BA04 | |
| 104174794 | 28.11.2025 17:12 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Vocuz 45 mg Retardtabletten | | 143074 | Concerta 36 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Federal Republic of Germany | | Medicinal products subject to special medical prescription, narcotics | | N06BA04 | |
| 104174656 | 28.11.2025 17:12 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Vocuz 54 mg Retardtabletten | | 143075 | Concerta 54 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N06BA04 | |
| 104174656 | 28.11.2025 17:12 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Vocuz 54 mg Retardtabletten | | 143075 | Concerta 54 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Federal Republic of Germany | | Medicinal products subject to special medical prescription, narcotics | | N06BA04 | |
| 104174607 | 28.11.2025 17:10 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Vocuz 36 mg Retardtabletten | | 143076 | Concerta 36 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Federal Republic of Germany | | Medicinal products subject to special medical prescription, narcotics | | N06BA04 | |
| 104174607 | 28.11.2025 17:10 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Vocuz 36 mg Retardtabletten | | 143076 | Concerta 36 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N06BA04 | |
| 104174601 | 28.11.2025 17:09 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Vocuz 27 mg Retardtabletten | | 143040 | Concerta 27 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Federal Republic of Germany | | Medicinal products subject to special medical prescription, narcotics | | N06BA04 | |
| 104174601 | 28.11.2025 17:09 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Vocuz 27 mg Retardtabletten | | 143040 | Concerta 27 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N06BA04 | |
| 104174598 | 28.11.2025 17:08 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Vocuz 18 mg Retardtabletten | | 143077 | Concerta 18 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte | | N06BA04 | |
| 104174598 | 28.11.2025 17:08 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Vocuz 18 mg Retardtabletten | | 143077 | Concerta 18 mg depottablett, Janssen-Cilag AB | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Exeltis Germany GmbH, Adalperostraße 84, 85737 Ismaning, Federal Republic of Germany | | Medicinal products subject to special medical prescription, narcotics | | N06BA04 | |
| 103926450 | 28.11.2025 17:05 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 10 mg/ml Injektionslösung | | 143072 | Naropin 10 mg/ml Infusionslösung | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Mitsi Building 3 Floor 1 Office 115 Makariou And Evagorou 1 -, 1065 Nicosia, Republic of Cyprus | | Medicinal product on medical prescription for non-renewable delivery | | N01BB09 | |
| 103926450 | 28.11.2025 17:05 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 10 mg/ml Injektionslösung | | 143072 | Naropin 10 mg/ml Infusionslösung | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Mitsi Building 3 Floor 1 Office 115 Makariou And Evagorou 1 -, 1065 Nicosia, Zypern | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N01BB09 | |
| 103926436 | 28.11.2025 17:04 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 7,5 mg/ml Injektionslösung | | 143071 | Naropin 7,5 mg/ml Infusionslösung | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Mitsi Building 3 Floor 1 Office 115 Makariou And Evagorou 1 -, 1065 Nicosia, Zypern | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N01BB09 | |
| 103926436 | 28.11.2025 17:04 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 7,5 mg/ml Injektionslösung | | 143071 | Naropin 7,5 mg/ml Infusionslösung | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Mitsi Building 3 Floor 1 Office 115 Makariou And Evagorou 1 -, 1065 Nicosia, Republic of Cyprus | | Medicinal product on medical prescription for non-renewable delivery | | N01BB09 | |
| 103926422 | 28.11.2025 17:03 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 5 mg/ml Injektionslösung | | 143070 | Naropin 5 mg/ml Infusionslösung | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Evagorou And Makariou Mitsi Building 3 Office 115 -, 1065 Nicosia, Zypern | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N01BB09 | |
| 103926422 | 28.11.2025 17:03 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 5 mg/ml Injektionslösung | | 143070 | Naropin 5 mg/ml Infusionslösung | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Evagorou And Makariou Mitsi Building 3 Office 115 -, 1065 Nicosia, Republic of Cyprus | | Medicinal product on medical prescription for non-renewable delivery | | N01BB09 | |
| 103926408 | 28.11.2025 17:03 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 2 mg/ml Injektionslösung | | 143068 | Naropin 2 mg/ml Amp. 20 ml Injektionslösung, Aspen Pharma Trading Limited | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Mitsi Building 3 Floor 1 Office 115 Makariou And Evagorou 1 -, 1065 Nicosia, Republic of Cyprus | | Medicinal product on medical prescription for non-renewable delivery | | N01BB09 | |
| 103926408 | 28.11.2025 17:03 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 2 mg/ml Injektionslösung | | 143068 | Naropin 2 mg/ml Amp. 20 ml Injektionslösung, Aspen Pharma Trading Limited | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Mitsi Building 3 Floor 1 Office 115 Makariou And Evagorou 1 -, 1065 Nicosia, Zypern | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N01BB09 | |
| 104840513 | 28.11.2025 16:57 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Aufhebung der Zulassung | Lacosamid Zentiva 150 mg Filmtabletten | | 140354 | Vimpat, UCB Pharma SA | Aufhebung der Zulassung human auf Antrag der Firma | | | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Tschechische Republik | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AX18 | |
| 104840513 | 28.11.2025 16:57 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation surrendered | Lacosamid Zentiva 150 mg Filmtabletten | | 140354 | Vimpat, UCB Pharma SA | withdrawal of the marketing authorisation by the MAH - human | | | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Czech Republic | | Medicinal product on medical prescription for renewable delivery | | N03AX18 | |
| 104840482 | 28.11.2025 16:57 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Aufhebung der Zulassung | Lacosamid Zentiva 100 mg Filmtabletten | | 140353 | Vimpat, UCB Pharma SA | Aufhebung der Zulassung human auf Antrag der Firma | | | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Tschechische Republik | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AX18 | |
| 104840482 | 28.11.2025 16:57 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation surrendered | Lacosamid Zentiva 100 mg Filmtabletten | | 140353 | Vimpat, UCB Pharma SA | withdrawal of the marketing authorisation by the MAH - human | | | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Czech Republic | | Medicinal product on medical prescription for renewable delivery | | N03AX18 | |
| 103926394 | 28.11.2025 16:56 | 11/28/2025 | Einstimmig | Decision | Authorisation according to Art. 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 2 mg/ml Infusionslösung | | 143069 | Naropin 2 mg/ml Infusionslösung | new application MR/DC - human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Mitsi Building 3 Floor 1 Office 115 Makariou And Evagorou 1 -, 1065 Nicosia, Republic of Cyprus | | Medicinal product on medical prescription for non-renewable delivery | | N01BB09 | |
| 103926394 | 28.11.2025 16:56 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Zulassung nach § 10 (GENA) | Ropivacain Noridem 2 mg/ml Infusionslösung | | 143069 | Naropin 2 mg/ml Infusionslösung | MR/DC Neuzulassung/Registrierung human AT=CMS | | | Noridem Enterprises Limited, Mitsi Building 3 Floor 1 Office 115 Makariou And Evagorou 1 -, 1065 Nicosia, Zypern | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N01BB09 | |
| 104851848 | 28.11.2025 16:54 | 11/28/2025 | Einstimmig | Bescheid | Aufhebung der Zulassung | Detrusitol retard 4 mg - Kapseln | | 1-24215 | | Aufhebung der Zulassung human auf Antrag der Firma | | | Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | G04BD07 | |
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