102547053 | 30.11.2023 18:44 | | | | | Solidacur 600 mg Filmtabletten | | HERB-00156 | | nationale Änderung human | §24_Änderung der Packungsgrößen | | Rodisma-Med Pharma GmbH, Kölner Straße 48, 51149 Köln, Deutschland | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | G04BX | |
102537407 | 30.11.2023 16:58 | | | | | Magnesium Gluconicum G.L. 1000 mg Ampullen | | 7333 | | nationale Variation human | B.I.c.z Active Substance, Container Closure System | B.II.f.1.a.1 Finished Product, Stability, shelf life, reduction, packaged for sale | | G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | A12CC03 | |
102494985 | 30.11.2023 11:46 | | | | | Ciprofloxacin +pharma 500mg Filmtabletten | | 1-24545 | | nationale Variation human | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01MA02 | |
102494985 | 30.11.2023 11:46 | | | | | Ciprofloxacin +pharma 250 mg Filmtabletten | | 1-24544 | | nationale Variation human | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | +pharma Arzneimittel gmbh, Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01MA02 | |
102312030 | 30.11.2023 11:19 | | | | | Seretide standard 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation | | 1-23943 | | Variation human AT=CMS | B.II.e.5.b Finished Product, Container Closure System, pack size | | Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | R03AK06 | |
102312030 | 30.11.2023 11:19 | | | | | Samtoral standard 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation | | 1-23954 | | Variation human AT=CMS | B.II.e.5.b Finished Product, Container Closure System, pack size | | Allen Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H., Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | R03AK06 | |
102312030 | 30.11.2023 11:19 | | | | | Samtoral forte 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation | | 1-23955 | | Variation human AT=CMS | B.II.e.5.b Finished Product, Container Closure System, pack size | | Allen Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H., Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | R03AK06 | |
102312030 | 30.11.2023 11:19 | | | | | Samtoral levis 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation | | 1-23953 | | Variation human AT=CMS | B.II.e.5.b Finished Product, Container Closure System, pack size | | Allen Pharmazeutika Gesellschaft m.b.H., Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | R03AK06 | |
102312030 | 30.11.2023 11:19 | | | | | Seretide forte 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation | | 1-23944 | | Variation human AT=CMS | B.II.e.5.b Finished Product, Container Closure System, pack size | | Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | R03AK06 | |
102312030 | 30.11.2023 11:19 | | | | | Seretide levis 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm pro Sprühstoß - Druckgasinhalation | | 1-23942 | | Variation human AT=CMS | B.II.e.5.b Finished Product, Container Closure System, pack size | | Glaxosmithkline Pharma GmbH, Wienerbergstraße 7, 1100 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | R03AK06 | |
102555648 | 30.11.2023 10:59 | | | | | Spironolacton Ceva 40 mg Tabletten für Hunde | Prilactone 40 mg Tabletten für Hunde | EU/2/07/074/003-004,008 | | Zentrale Aufhebung der Zulassung | | | Ceva Sante Animale, La Ballastière -, 33501 Libourne, Frankreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | QC03DA01 | |
102555648 | 30.11.2023 10:59 | | | | | Spironolacton Ceva 80 mg Tabletten für Hunde | Prilactone 80 mg Tabletten für Hunde | EU/2/07/074/005-006,009 | | Zentrale Aufhebung der Zulassung | | | Ceva Sante Animale, La Ballastière -, 33501 Libourne, Frankreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | QC03DA01 | |
102555648 | 30.11.2023 10:59 | | | | | Spironolacton Ceva 10 mg Tabletten für Hunde | Prilactone 10 mg Tabletten für Hunde | EU/2/07/074/001-002,007 | | Zentrale Aufhebung der Zulassung | | | Ceva Sante Animale, La Ballastière -, 33501 Libourne, Frankreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | QC03DA01 | |
102207977 | 30.11.2023 10:41 | | | | | Sertralin Genericon 100 mg Filmtabletten | | 1-26443 | | Variation human AT=RMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N06AB06 | |
102207977 | 30.11.2023 10:41 | | | | | Sertralin Genericon 50 mg Filmtabletten | | 1-26442 | | Variation human AT=RMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N06AB06 | |
101857065 | 30.11.2023 10:33 | | | | | Carboplatin Pfizer CS 450 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung | | 1-21069 | | Variation human AT=CMS | C.I.4 Variations of SmPC due to new quality, pre-clinical, clinical or pharmacovogilance data | | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | L01XA02 | |
101190003 | 30.11.2023 10:22 | 11/27/2023 | Einstimmig | Bescheid | Aufhebung der Zulassung | Bisolvon - Lösung | | 1-13241 | | Aufhebung der Zulassung human auf Antrag der Firma | | | Opella Healthcare Austria GmbH, Wienerbergstraße 11 Turm A, 29. OG, 1100 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung | | R05CB02 | |
101889651 | 30.11.2023 07:56 | 11/27/2023 | Einstimmig | Bescheid | Aufhebung der Zulassung | Targocid 200 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel | | 1-19652 | | Aufhebung der Zulassung human auf Antrag der Firma | | | Sanofi-Aventis GmbH, Wienerbergstrasse 11 Turm A 29. Obergeschoss Favoriten -, 1100 Vienna, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01XA02 | |
101889840 | 30.11.2023 07:55 | 11/27/2023 | Einstimmig | Bescheid | Aufhebung der Zulassung | Targocid 400 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel | | 1-19653 | | Aufhebung der Zulassung human auf Antrag der Firma | | | Sanofi-Aventis GmbH, Wienerbergstrasse 11 Turm A 29. Obergeschoss Favoriten -, 1100 Vienna, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01XA02 | |
102158981 | 29.11.2023 17:52 | | | | | Ceftriaxon Kalceks 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | | 141534 | | Variation human AT=CMS | B.II.f.1.a.3 Finished Product, Stability, shelf life, reduction, after dilution/reconstitution | | Kalceks AS, Krustpils Iela 71e, 1057 Riga, Lettland | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01DD04 | |
102158981 | 29.11.2023 17:52 | | | | | Ceftriaxon Kalceks 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung | | 141535 | | Variation human AT=CMS | B.II.f.1.a.3 Finished Product, Stability, shelf life, reduction, after dilution/reconstitution | | Kalceks AS, Krustpils Iela 71e, 1057 Riga, Lettland | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01DD04 | |
102464032 | 29.11.2023 07:01 | | | | | Lamotrigin Genericon 100 mg lösliche Tabletten | | 1-25939 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AX09 | |
102464032 | 29.11.2023 07:01 | | | | | Lamotrigin Genericon 50 mg lösliche Tabletten | | 1-25938 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AX09 | |
102464032 | 29.11.2023 07:01 | | | | | Lamotrigin Genericon 25 mg lösliche Tabletten | | 1-25937 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AX09 | |
102464032 | 29.11.2023 07:01 | | | | | Lamotrigin Genericon 200 mg lösliche Tabletten | | 1-25940 | | Variation human AT=RMS | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | N03AX09 | |