102329955 | 29.02.2024 21:10 | | | | | Lisinopril Sandoz GmbH 10 mg - Tabletten | | 1-22829 | | Variation human AT=RMS | B.II.f.1.a.1 Finished Product, Stability, shelf life, reduction, packaged for sale | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09AA03 | |
102329955 | 29.02.2024 21:10 | | | | | Lisinopril 1A Pharma 10 mg - Tabletten | | 1-24983 | | Variation human AT=RMS | B.II.f.1.a.1 Finished Product, Stability, shelf life, reduction, packaged for sale | | 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09AA03 | |
102329955 | 29.02.2024 21:10 | | | | | Lisinopril Sandoz GmbH 5 mg - Tabletten | | 1-22828 | | Variation human AT=RMS | B.II.f.1.a.1 Finished Product, Stability, shelf life, reduction, packaged for sale | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09AA03 | |
102329955 | 29.02.2024 21:10 | | | | | Lisinopril 1A Pharma 5 mg - Tabletten | | 1-24982 | | Variation human AT=RMS | B.II.f.1.a.1 Finished Product, Stability, shelf life, reduction, packaged for sale | | 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09AA03 | |
102329955 | 29.02.2024 21:10 | | | | | Lisinopril 1A Pharma 20 mg - Tabletten | | 1-24984 | | Variation human AT=RMS | B.II.f.1.a.1 Finished Product, Stability, shelf life, reduction, packaged for sale | | 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5,Top 3.05, 1020 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09AA03 | |
102329955 | 29.02.2024 21:10 | | | | | Lisinopril Sandoz GmbH 20 mg - Tabletten | | 1-22830 | | Variation human AT=RMS | B.II.f.1.a.1 Finished Product, Stability, shelf life, reduction, packaged for sale | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C09AA03 | |
102252580 | 29.02.2024 14:46 | | | | | Acetazolamid "Agepha" 250 mg - Tabletten | | 11425 | | nationale Variation human | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | AGEPHA Pharma s.r.o, Dial nicna cesta 5, 90301 Senec, Slowakei | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | S01EC01 | |
102717081 | 29.02.2024 14:34 | | | | | Ibuprofen Genericon 400 mg Filmtabletten | | 1-19430 | | nationale Variation human | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | Genericon Pharma Ges.m.b.H., Hafnerstraße 211, 8054 Graz, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | M01AE01 | |
102684093 | 29.02.2024 13:56 | | | | | AdTab 112 mg Kautabletten für Hunde (>2,5–5,5 kg) | | EU/2/22/288/003-004 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 Groden -, 27472 Cuxhaven, Deutschland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QP53BE04 | |
102684093 | 29.02.2024 13:56 | | | | | AdTab 450 mg Kautabletten für Hunde (>11–22 kg) | | EU/2/22/288/007-008 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 Groden -, 27472 Cuxhaven, Deutschland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QP53BE04 | |
102684093 | 29.02.2024 13:56 | | | | | AdTab 12 mg Kautabletten für Katzen (0,5–2,0 kg) | | EU/2/22/288/011-012 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 Groden -, 27472 Cuxhaven, Deutschland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QP53BE04 | |
102684093 | 29.02.2024 13:56 | | | | | AdTab 900 mg Kautabletten für Hunde (>22–45 kg) | | EU/2/22/288/009-010 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 Groden -, 27472 Cuxhaven, Deutschland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QP53BE04 | |
102684093 | 29.02.2024 13:56 | | | | | AdTab 48 mg Kautabletten für Katzen (>2,0–8,0 kg) | | EU/2/22/288/013-014 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 Groden -, 27472 Cuxhaven, Deutschland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QP53BE04 | |
102684093 | 29.02.2024 13:56 | | | | | AdTab 56 mg Kautabletten für Hunde (1,3–2,5 kg) | | EU/2/22/288/001-002 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 Groden -, 27472 Cuxhaven, Deutschland | | Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QP53BE04 | |
102684093 | 29.02.2024 13:56 | | | | | AdTab 225 mg Kautabletten für Hunde (>5,5–11 kg) | | EU/2/22/288/005-006 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 4 Groden -, 27472 Cuxhaven, Deutschland | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | QP53BE04 | |
102692319 | 29.02.2024 13:34 | | | | | Cortaderm 0,584 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde | | EU/2/22/287/001 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Alfasan Nederland B.V., Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden, Niederlande | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | QD07AC16 | |
101906232 | 29.02.2024 13:20 | | | | | Mometamax Ultra Ohrentropfen, Suspension für Hunde | | EU/2/22/289/001 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Intervet International B.V., Wim De Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Niederlande | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | QS02CA91 | |
13587607 | 29.02.2024 13:04 | | | | | NEOLEISH Nasenspray, Lösung für Hunde | | EU/2/22/290/001 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | CZ Vaccines S.A.U., Rua Relva S/N -, 36410 O Porrino, Spanien | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | QI07AX | |
100359879 | 29.02.2024 12:56 | | | | | Eurican L4 Injektionssuspension für Hunde | | EU/2/23/293/001-002 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim Am Rhein, Deutschland | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | QI07AB01 | |
102816767 | 29.02.2024 10:44 | | | | | Fluconazol 1A Pharma 150 mg - Kapseln | | 1-24860 | | nationale Variation human | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 -, 1020 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | J02AC01 | |
102816767 | 29.02.2024 10:44 | | | | | Fluconazol 1A Pharma 200 mg - Kapseln | | 1-24861 | | nationale Variation human | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 -, 1020 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | J02AC01 | |
102449264 | 29.02.2024 10:01 | | | | | Levetiracetam Aristo Pharma 250 mg Filmtabletten | | 140419 | | Variation human AT=CMS | B.II.a.2.a Finished Product, description, shape/dimension | B.II.b.3.a Finished Product, manufacture, manufacturing process | B.II.b.5.c Finished Product, manufacture, in process testing | | Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin, Deutschland | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N03AX14 | |
102449264 | 29.02.2024 10:01 | | | | | Levetiracetam Aristo Pharma 1000 mg Filmtabletten | | 140422 | | Variation human AT=CMS | B.II.a.2.a Finished Product, description, shape/dimension | B.II.b.3.a Finished Product, manufacture, manufacturing process | B.II.b.5.c Finished Product, manufacture, in process testing | | Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin, Deutschland | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N03AX14 | |
102449264 | 29.02.2024 10:01 | | | | | Levetiracetam Aristo Pharma 500 mg Filmtabletten | | 140420 | | Variation human AT=CMS | B.II.a.2.a Finished Product, description, shape/dimension | B.II.b.3.a Finished Product, manufacture, manufacturing process | B.II.b.5.c Finished Product, manufacture, in process testing | | Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin, Deutschland | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N03AX14 | |
102449264 | 29.02.2024 10:01 | | | | | Levetiracetam Aristo Pharma 750 mg Filmtabletten | | 140421 | | Variation human AT=CMS | B.II.a.2.a Finished Product, description, shape/dimension | B.II.b.3.a Finished Product, manufacture, manufacturing process | B.II.b.5.c Finished Product, manufacture, in process testing | | Aristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8-10, 13435 Berlin, Deutschland | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | N03AX14 | |