101760121 | 31.03.2023 17:31 | | | | | Xiclav duo 457 mg/5 ml - Trockensaft | | 1-25400 | | nationale Variation human | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01CR02 | |
101760121 | 31.03.2023 17:31 | | | | | Xiclav Quicktab 1 g - Tabletten | | 1-26372 | | nationale Variation human | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01CR02 | |
101760121 | 31.03.2023 17:31 | | | | | Xiclav Quicktab 625 mg - Tabletten | | 1-26371 | | nationale Variation human | C.I.3.a Changes requested by PSUR/PASS/PDWS, no additional data | | G.L. Pharma GmbH, Schloßplatz 1, 8502 Lannach, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01CR02 | |
101437751 | 31.03.2023 14:22 | | | | | Ciproxin 250 mg Filmtabletten | | 1-18295 | | Variation human AT=CMS | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, 1160 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01MA02 | |
101437751 | 31.03.2023 14:22 | | | | | Ciproxin 500 mg Filmtabletten | | 1-18296 | | Variation human AT=CMS | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, 1160 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01MA02 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 137 Mikrogramm Tabletten | | 1-27185 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 100 Mikrogramm Tabletten | | 1-24161 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 88 Mikrogramm Tabletten | | 1-27183 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 112 Mikrogramm Tabletten | | 1-27184 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 50 Mikrogramm Tabletten | | 1-24159 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 75 Mikrogramm Tabletten | | 1-24160 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 150 Mikrogramm Tabletten | | 1-24163 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 200 Mikrogramm Tabletten | | 1-24165 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 175 Mikrogramm Tabletten | | 1-24164 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 125 Mikrogramm Tabletten | | 1-24162 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101644661 | 31.03.2023 14:16 | | | | | Euthyrox 25 Mikrogramm Tabletten | | 1-24158 | | Variation human AT=CMS | C.I.3.z Changes requested by PSUR/PASS/PDWS | | Merck Ges.m.b.H., Zimbagasse 5, 1147 Wien, Österreich | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | H03AA01 | |
101434321 | 31.03.2023 14:07 | | | | | Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | | 1-27052 | | Variation human AT=CMS | C.I.z Safety, efficacy, pharmacovigilance changes | | Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | J01FA10 | |
14174954 | 31.03.2023 13:43 | | | | | Nobivac DP PLUS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde (Welpen) | | EU/2/20/265/001-002 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Intervet International B.V., Wim De Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Niederlande | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | QI07AD03 | |
14174954 | 31.03.2023 13:43 | | | | | Nobivac DP PLUS Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde (Welpen) | | EU/2/20/265/001-002 | | Zentrale Neuzulassung veterinär | | | Intervet International B.V., Wim De Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Niederlande | | Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung | | QI07AD03 | |
100640661 | 31.03.2023 12:21 | | | | | Atorvastatin Krka20 mg Filmtabletten | | 1-27722 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Krka d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C10AA05 | |
100640661 | 31.03.2023 12:21 | | | | | Atorvastatin Krka 30 mg Filmtabletten | | 1-30807 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Krka d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C10AA05 | |
100640661 | 31.03.2023 12:21 | | | | | Atorvastatin Krka 40 mg Filmtabletten | | 1-27723 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Krka d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C10AA05 | |
100640661 | 31.03.2023 12:21 | | | | | Atorvastatin Krka 10 mg Filmtabletten | | 1-27721 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Krka d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C10AA05 | |
100640661 | 31.03.2023 12:21 | | | | | Atorvastatin Krka 60 mg Filmtabletten | | 1-30808 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Krka d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C10AA05 | |
100640661 | 31.03.2023 12:21 | | | | | Atorvastatin Krka 80 mg Filmtabletten | | 1-30809 | | Variation human AT=CMS | C.I.2.a SmPC PIL LAB, generic/hybrid/biosimilar, referred to the reference product, no additional data | | Krka d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien | | Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung | | C10AA05 | |